更新時(shí)間:2022-08-24
“硝苯地平"對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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產(chǎn)品名稱(chēng):硝苯地平
類(lèi) 別:對(duì)照品
用 途:檢查
規(guī) 格:100mg
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硝苯地平相關(guān)產(chǎn)品:
枸櫞酸鋅 對(duì)照品 檢查 100mg
卡莫氟 對(duì)照品 含量測(cè)定 50mg
奧沙普秦 對(duì)照品 含量測(cè)定 50mg
尼可占替諾(煙酸占替諾) 對(duì)照品 含量測(cè)定 100mg
鹽酸帕羅西汀 對(duì)照品 含量測(cè)定 100mg
卡巴膽堿 對(duì)照品 含量測(cè)定 30mg
氫化可的松琥珀酸鈉 對(duì)照品 含量測(cè)定 100mg
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如美國(guó)Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定。