現(xiàn)ELISA市場(chǎng)發(fā)展很快,有的商家鉆空子,在市場(chǎng)上充斥的假冒試劑盒*是對(duì)整個(gè)生物制藥市場(chǎng)的一種攪亂,需要進(jìn)行嚴(yán)厲有效的管理。那么進(jìn)口ELISA試劑盒真?zhèn)稳绾舞b別呢?
仿冒進(jìn)口試劑盒,使得試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,魚龍混雜,很多都是經(jīng)小作坊粗劣加工而成,這樣的試劑盒偶爾可以僥幸做出結(jié)果,如果做不出來(lái),所購(gòu)買的公司又沒(méi)有完善的售后服務(wù),往往對(duì)客戶的問(wèn)題推三阻四,推脫責(zé)任,zui后還是消費(fèi)者吃虧。
客戶們可以直接打給生產(chǎn)廠商,詢問(wèn)他們?cè)噭┖锌乖涂贵w的來(lái)源,索要試劑盒說(shuō)明書,然后利用網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)這些信息,正規(guī)的ELISA生產(chǎn)商,這些信息都是非常齊全,如果信息不全,則該ELISA的水平和質(zhì)量都會(huì)很差。
ELISA試劑盒的準(zhǔn)確度通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對(duì)照試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)分析判斷:
① 回收試驗(yàn):回收率越接近100%,準(zhǔn)確率越高,一般以100%±5%為合格。
② 定值血清的測(cè)定:對(duì)于某些無(wú)法準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)物的試劑盒,可用低、中、高濃度的定值血清進(jìn)行測(cè)定,測(cè)得值符合定值血清的靶值范圍(±2S)為合格。
③ 對(duì)照試驗(yàn) 將被檢試劑盒與*的參考方法同時(shí)測(cè)定若干樣本(一般要求100份,zui少需30份),計(jì)算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)和直線回歸方程。
④ 非特異性與干擾試驗(yàn) 對(duì)維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度,干擾值越小越好。